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抗体药物CDMO生产基地建设项目

2019-11-28 商业办公项目 江苏省项目
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发布日期 2019年11月28日 所属地区 江苏省 进展阶段 【正式会员“登录”后可浏览】
项目规模 【正式会员“登录”后可浏览】 开工时间 【正式会员“登录”后可浏览】 竣工时间 【正式会员“登录”后可浏览】
资金来源 【正式会员“登录”后可浏览】 资金到位 【正式会员“登录”后可浏览】 项目预算 【正式会员“登录”后可浏览】
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项目名称抗体药物CDMO生产基地建设项目 项目概况建设地点位于医药高新技术产业园华佗路西侧药城大道南侧张仲景路东侧丁香侧地块项目性质项目拟投资万元主要建设原液车间制剂车间研发QC综合楼以及与之配套的办公质检仓储环保等辅助设施项目分二期建设建成后每年可提供抗体蛋白千克抗体制剂万剂的生产服务能力本次环评仅针对年产抗体蛋白kg抗体制剂万生产项目一期进行评价年产抗体蛋白kg抗体制剂万生产项目二期不在本次评价范围内另行评价本项目拟建kga抗体蛋白的单抗生产线项目投资一期总投资万元本项目占地面积m总建筑面积m项目组成包括主体工程公辅工程以及部分环保工程等主体工程包括l栋原液制剂楼栋质检中试楼栋研发综合楼贮运工程包括主仓库化学品库等辅助工程包括站消防泵房等 工程内容一览表 序 号 类别名称楼层F 建筑高 度m 建筑面积 m 功能和规模备注 主体 工程 研发综合 楼 -F 为综合办公区用于日常办公 质检中试 楼 -F 为质检主要是对药物的理化性质等进行检测其中F 层包括配 电房 F 为中试车间中试主要是对药品工艺路线经论证确定后对小型试 验规模放大 倍的中试放大进一步研究在一定规模装置中各部 反应条件变化规律并解决实验室阶段未能解决或尚未发现的问题 F 包括洁净公用工程 F 为研发区研发靶标的确立新药物实体的发现根据化学或生物 学药物设计天然药物生物药物既有的经验理论偶然的发现或现 有临床的经验启发等等确立研发靶标及新药物实体化学或生物实体 原液制剂 楼 F 条灌装线五金及洁净公用工程F 条原液生产线F配 电AHU 机房维修等 贮运 工程 主仓库 位于厂区东侧F用于原料细化原料如包装材料非危险化学 品等成品仓储 一期二期共用 化学品库 位于厂区西南角F用于危险化学品仓储一期二期共用 公用 设施 给水由园区供水管网供应一期二期共用 排水经自设污水处理站处理达接管标准后排入亚同污水处理厂集中处理 污水处理站总设 计规模为td 一期按照td 其中土建按照两 期设计设备按 照一期设计 制水软化水自备纯水机组 套离子置换制水能力分别为thth 纯水自备纯水机组 套二级反渗透制水能力分别为ththth 注射水自备注射水机组 套蒸馏制水能力分别为thth 纯蒸汽 自备蒸汽发生器 套使用纯化水制备纯蒸汽制汽能力分别为thth 蒸汽ta由联美生物集中供热以及th 备用锅炉提供 中央站 制冷制冷能力UST自备冷水机组 套 空压系统台风冷型无油螺杆空气压缩机用备单台排气mmin 供热设置台th锅炉备用 供电由园区区域电网接入 ABCD 级洁净区 套一体化空调净化系统 环保 工程 废气 治理 缓冲液配制废气原液车间中试缓冲液配制产生的废气分别经干式酸性气体吸附剂装置吸附后经PP 排气筒排放 实验试剂配制和实验有机废气理化实验试剂配制实验有机废气经干式酸性气体吸附剂吸附后通过P 排 气筒排放 锅炉天然气分别经低氮燃烧后通过P 排气筒排放 污水站恶臭污水处理站处理池和污泥压滤臭气经碱喷淋装置UV 光氧催化处置后通过P 排气筒排放 废水收集 和处理 雨污分流生产工艺废水分质灭活后与实验室废水工衣清洗水在线消毒清洗废水车间保洁废水灭 菌柜冷却水灭菌柜冷凝水更衣清洗水碱性喷淋废水以及生活污水一起经污水处理站处理后达标纳入 政污水管网最终排入亚同污水处理厂进行深度处理制水废水冷凝废水热水系统冷水系统排水和冷 却塔排水为清下水纳入政雨水管网 设 个T 灭活罐位于原液制剂楼南侧设 个T 的灭活罐位于质检中试楼的南侧 个地下污水处理站 一期处理能力td 污水处理站总设 计规模为td 一期按照td 其中土建按照两 期设计设备按 照一期设计 噪声 治理 低噪声设备建筑隔声基础隔振风机外侧采用隔声罩消声措施等 固废 治理 污水处理站F 南侧设置m 的危险废物暂存间中央站西北侧设计m 一般工业固废暂存间 项目产品方案一览表 名称代号产量年kg支数万支 蛋白量mg支制剂类型 抗IL- 单抗QXS ml 瓶预充针 ml 瓶预充针 抗IL-R 单抗QXS ml 瓶 抗IL- 单抗QXN ml 瓶预充针 抗IL-R 单抗QXN ml 瓶预充针 抗IL- 单抗QXN ml 瓶预充针 抗CD 单抗Rev-CD ml 瓶 抗CD 单抗Rev-CD ml 瓶 抗PD- 单抗CBF ml 瓶 抗CTLA- 单抗CBF ml 瓶 合计 项目公用及辅助工程一览表 类别建设名称工程内容和规模 辅助工程 运输社会物流汽车运入 主仓库 位于厂区东侧F用于原料细化原料如包装材料非危险化学品等成品仓储 化学品库位于厂区西南角F 用于危险化学品仓储 公用工程 给水由园区供水管网供应 排水经自设污水处理站处理达接管标准后排入亚同污水处理厂集中处理 制水 软化水自备纯水机组 套离子置换制水能力分别为thth 纯水自备纯水机组 套二级反渗透制水能力分别为ththth 注射水自备注射水机组 套蒸馏制水能力分别为thth 纯蒸汽 自备蒸汽发生器 套使用纯化水制备纯蒸汽制汽能力分别为thth 蒸汽ta由联美生物集中供热以及备用锅炉提供 中央站 制冷制冷能力UST自备冷水机组 套 空压系统台风冷型无油螺杆空气压缩机用备单台排气mmin 供热设置台th天然气蒸汽锅炉 供电由园区区域电网接入ABCD 级洁净区 套一体化空调净化系统 环保工程 废水处理td工艺废水等含活废水经灭活预处理后与其他废水一起进自设污水处理站预处理 配制缓冲液废气 套干式酸气吸收装置净化效率排气筒 个高度 米 米 配制及实验废气二套活性炭处理装置净化效率排气筒 个高度 米 锅炉废气低氮燃烧排气筒 个高度 米 污水处理站恶臭危废库废气 套碱性喷淋塔UV 光氧催化装置净化效率排气筒 个高度 米 称量粉尘治理 称量柜中高效过滤器空调系统排风口中效过滤器综合净化效率 噪声防治隔声降噪减振隔声量dBA 固废防治一般固废暂存m危废暂存间m 事故应急事故应急池 座容积m 环评单位新睿境界环保科技有限公司 联系人吴工 联系地址迎春东路号 联系电话-

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